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目的 评价国产阿卡波糖(胶囊剂)对2 型糖尿病患者的降糖疗效和安全性.方法 以德国拜耳公司生产的阿卡波糖片剂(拜唐苹)为对照, 进行多中心随机对照临床观察.将179例2型糖尿病患者随机分为试验组(国产阿卡波糖胶囊剂,A组)89例、对照组(进口阿卡波糖片剂,拜唐苹,B组)90例.每例受试者在治疗前均有2~4周的平衡期,疗程8周.分别于受试后的4 周和8 周随访.结果 完成试验165例(A组81例,B组84 例),脱落14例(A组8例,B组6例,均因患者不合作).治疗4周时, A、B组的空腹血糖下降值分别为(1.81±2.75) mmol/L和(2.08±2.65) mmol/L,餐后血糖下降值分别为(5.43±4.34) mmol/L和(5.09±4.59) mmol/L.第8周时A、B两组的空腹血糖分别下降(2.35±2.64) mmol/L和(2.62±2.65) mmol/L,餐后血糖分别下降(5.93±4.61) mmol/L和5.98 mmol/L;HbA1c值分别下降1.07

作者:冉兴无;张德翠;田浩明;陈平;蒲琳;李卫东

来源:四川大学学报(医学版) 2007 年 38卷 6期

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作者:
冉兴无;张德翠;田浩明;陈平;蒲琳;李卫东
来源:
四川大学学报(医学版) 2007 年 38卷 6期
标签:
阿卡波糖(胶囊剂) 2型糖尿病 随机对照临床试验
目的 评价国产阿卡波糖(胶囊剂)对2 型糖尿病患者的降糖疗效和安全性.方法 以德国拜耳公司生产的阿卡波糖片剂(拜唐苹)为对照, 进行多中心随机对照临床观察.将179例2型糖尿病患者随机分为试验组(国产阿卡波糖胶囊剂,A组)89例、对照组(进口阿卡波糖片剂,拜唐苹,B组)90例.每例受试者在治疗前均有2~4周的平衡期,疗程8周.分别于受试后的4 周和8 周随访.结果 完成试验165例(A组81例,B组84 例),脱落14例(A组8例,B组6例,均因患者不合作).治疗4周时, A、B组的空腹血糖下降值分别为(1.81±2.75) mmol/L和(2.08±2.65) mmol/L,餐后血糖下降值分别为(5.43±4.34) mmol/L和(5.09±4.59) mmol/L.第8周时A、B两组的空腹血糖分别下降(2.35±2.64) mmol/L和(2.62±2.65) mmol/L,餐后血糖分别下降(5.93±4.61) mmol/L和5.98 mmol/L;HbA1c值分别下降1.07