目的:建立血浆中阿替洛尔的固相萃取结合HPLC的检测方法;对两厂家生产的阿替洛尔片在人体内的相对生物利用度及生物等效性进行评价.方法:血样采用固相萃取法处理,HPLC-荧光检测法测定,外标法定量.生物等效性以AUC0~36、Cmax、Tmax为指标,双单侧t检验作判断.结果:实验制剂与参比制剂的药动学参数AUC0~36、Cmax、Tmax、t1/2分别为5150.35±1172.52、5466.50±1277.08ng@h@ml-1;717.04±189.69、678.63±193.36ng@ml-1;2.42±0.45、2.63±0.54h;7.84±1.25、7.73±1.59 h.配对t检验结果,两厂家产品的AUC0~36、Cmax、Tmax均无显著性差异(P>0.05).结论:固相萃取结合HPLC法为一种测定血浆阿替洛尔浓度较为理想的方法.两厂家产阿替洛尔片为生物等效制剂,试验药物对参比药物相对生物利用度为94.22
作者:张毕奎;李焕德;杨志玲;原海燕;郭军平;彭文兴;徐芳;陆安文;胡滨湘
来源:华西药学杂志 2001 年 16卷 4期