目的 建立人血浆中普伐他汀的HPLC-UV测定法,研究3种普伐他汀钠制剂的相对生物利用度.方法 血浆样品固相萃取后,经HypersiL GOLD C18柱(150 mm × 4.6 mm,5 μm)分离,检测波长为239 nm,梯度洗脱流动相为不同比例的乙腈、磷酸二氢钠(20 mmol·L-1)和十二烷基硫酸钠(1 mmol·L-1,pH=2.45)混合溶液,流速为0.8 mL·min-1.18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单次口服普伐他汀钠片A、B或胶囊C 40 mg后不同时间点取血,研究比较3种制剂的相对生物利用度.结果 普伐他汀及内标与血浆中内源性杂质分离度好, 普伐他汀在2.0~256.0 ng·mL-1与峰面积线性关系良好,血浆中普伐他汀最低定量浓度为2.0 ng·mL-1.方法回收率为102.5
作者:何青;田娟;张勇平;丁劲松
来源:中南药学 2009 年 7卷 11期