目的 研究马来酸氟吡汀的含量测定方法.方法 建立了非水溶液滴定法和HPLC法测定马来酸氟吡汀的含量.非水溶液滴定法以冰醋酸-醋酐(1∶1)作为溶剂,用0.1 mol·L-1高氯酸滴定液滴定,结晶紫为指示剂；HPLC法采用Gemini C1s色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μn),流动相为乙腈-水-冰醋酸(34∶66∶1),内含0.05％的庚烷磺酸钠,检测波长245 nm.结果 非水溶液滴定法:马来酸氟吡汀0.2 ～0.4 g与消耗滴定液体积的线性关系良好(r=0.9999),RSD=0.1％(n=6)；HPLC法:马来酸氟吡汀1.0～5.0 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),RSD=0.2％(n=6)；样品测定的结果与非水滴定法比较无显著性差异.结论 所建的两种测定方法准确、简便、可靠,可用于马来酸氟吡汀的质量控制.
作者：蔡秀凤；王雪彦；晁若冰
来源：华西药学杂志 2011 年 26卷 6期
