目的 建立和优选输血用枸橼酸钠注射液的含量测定方法.方法 HPLC法采用Waters Symmetry Shield RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol· L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH2.3)-甲醇(90∶10),检测波长210 nm;离子色谱法采用IonPac AS-11-HC离子交换色谱柱(250 mm×4 mm)、AG-11-HC保护柱(50 mm ×4 mm),流动相为35 mmol·L-1氢氧化钾溶液,等度洗脱,电导检测器;非水滴定法采用2015年版《中国药典》二部中的方法.结果 HPLC法和离子色谱法中的r分别为0.9999、0.9994,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均分别≤1.0％、≤1.5％,平均回收率分别为100.34％、98.16％,RSD分别为0.50％、1.55％(n=9);HPLC法和离子色谱法测定样品的数据与非水滴定法的基本一致,无显著性差异;结论 3种方法均可满足检测要求,但HPLC法的操作更简便、快捷、应用更广泛,最适宜作为输血用枸橼酸钠注射液的含量测定方法.
作者：张悦杨；程智；石玲子
来源：华西药学杂志 2018 年 33卷 4期
