目的 采用顶空气相色谱法测定注射用利福霉素钠中的残留溶剂.方法 采用DB-FFAP毛细管柱(30 m×0.32mm,0.25 μm),柱温采用程序升温:40℃保持5 min,以10℃·min-1升至50℃保持1 min,再以50℃·min-1升至200℃保持5min,进样口温度200℃,FID检测器温度250℃,分流比20∶1,N2流速0.7 mL· min-1.结果 3种残留溶剂各峰的分离度良好,异丙醇、乙醇、乙酸丁酯顶空进样检测的色谱峰面积与浓度的线性关系良好,线性范围分别为0.0100 ～4.0128(r=0.9999)、0.0100～4.0141(r =0.9999)、9.9×10-3 ～3.9766 mg·mL-1(r =0.9999);最低检测限分别为0.9910、1.1968、1.3996μg· mL-1;平均加样回收率为97.9％～103.4％,RSD为0.9％ ～1.9％(n=3).结论 所用方法选择性强、重复性好、灵敏度高、操作方便,可作为注射用利福霉素钠中残留溶剂的质控方法.
作者：刘英；赵静；毕跃峰；李振国
来源：华西药学杂志 2013 年 28卷 6期
