目的 采用HPLC法测定盐酸替罗非班原料药中的有关物质.方法 色谱柱为Inertsil ODS-3 C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温30℃,检测波长227 nm,进样量50 μL.结果 盐酸替罗非班与3种杂质的分离良好,线性范围均为5 ～5×103 ng·mL-1;检测限分别为0.21、0.12、0.18、0.10 ng;以盐酸替罗非班为参比,杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的校正因子分别为1.0、1.4、0.8.结论 所用方法专属性强、准确度高,可用于检查盐酸替罗非班原料药中的有关物质.
作者：聂忠莉；蒲旭峰；唐雪枫；陈小宁；杨彩霞
来源：华西药学杂志 2015 年 30卷 5期
