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目的 采用邻苯二甲醛柱前衍生HPLC法测定盐酸美金刚片的含量和溶出度.方法 样品与邻苯二甲醛衍生试剂在室温下反应3 min后,进样测定,采用Phenomenex C18色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L-1乙酸钠(冰乙酸调pH6)-甲醇(5:95),流速1 mL·min-1,检测波长338 nm.结果 方法的线性范围为1~200 μg·mL-1(r =0.9998),RSD=1.9%(n=6);平均回收率为98.5% ~ 100.1%;在室温条件下,衍生产物在20 min内稳定.结论 所用方法简单快速、专属性好、结果准确可靠,可用于盐酸美金刚片剂的含量测定及溶出度的研究.

作者:景绍君;周敏;李青莲;蒋晔

来源:华西药学杂志 2016 年 31卷 1期

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作者:
景绍君;周敏;李青莲;蒋晔
来源:
华西药学杂志 2016 年 31卷 1期
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邻苯二甲醛柱前衍生 高效液相色谱法 盐酸美金刚 含量测定 溶出度 质量控制 o-Phthalaldehyde pre-column derivatization HPLC Memantine hydrochloride Determination Dissolution Quality control
目的 采用邻苯二甲醛柱前衍生HPLC法测定盐酸美金刚片的含量和溶出度.方法 样品与邻苯二甲醛衍生试剂在室温下反应3 min后,进样测定,采用Phenomenex C18色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L-1乙酸钠(冰乙酸调pH6)-甲醇(5:95),流速1 mL·min-1,检测波长338 nm.结果 方法的线性范围为1~200 μg·mL-1(r =0.9998),RSD=1.9%(n=6);平均回收率为98.5% ~ 100.1%;在室温条件下,衍生产物在20 min内稳定.结论 所用方法简单快速、专属性好、结果准确可靠,可用于盐酸美金刚片剂的含量测定及溶出度的研究.