目的 优化吸入用布地奈德混悬液的处方与制备工艺.方法 以沉降体积比与再分散性的综合评分为指标,采用正交试验法对处方进行优化;采用高压均质技术制备布地奈德混悬液,以单因素试验法优化制备工艺.结果 优选的助悬剂为羧甲基纤维素钠,润湿剂为吐温80,絮凝剂为枸橼酸钠,其用量分别为0.10％、0.05％、0.05％;优化的工艺条件为低压、均质2～3次;按优化后的处方和工艺所制备的布地奈德混悬液的平均粒径为1.70±0.15 μm,平均Zeta电位为-24.1 +0.4 mV,布地奈德的含量为标示量的99.3％.结论 按优化后的处方和工艺所制备的混悬液的理化稳定性良好,达到了吸入用混悬液的质量要求.
作者：黎伟；黎红佳；赖秀俊；金辉；毛声俊
来源：华西药学杂志 2016 年 31卷 5期
