目的 采用HPLC法测定新型抗黑色素瘤小分子药物Y731原料药的含量,并考察其稳定性.方法 采用Phenomenex-C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为10 mmol· L-1乙酸铵(pH9.2)-乙腈(50:50),检测波长272 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃.结果 Y731能与相邻杂质峰完全分离,其线性范围为5～160 μg·mL-1(r =0.9995);高、中、低浓度样品的平均加样回收率分别为100.77％、100.52％、101.26％,RSD分别为1.56％、1.00％、1.45％(n=3);Y731在高温、高湿和强光照射条件下稳定.结论 所用方法专属性强、灵敏度高,适用于Y731的含量测定和稳定性研究.
作者：王江红；尹晓莉；宋春丽；李琳丽
来源：华西药学杂志 2016 年 31卷 5期
