目的 考察不同pH对托拉塞米注射液稳定性的影响.方法 将不同pH (7.5～11.0)的托拉塞米注射液样品置稳定性试验箱内,分别于5、10 d时取样检测,采用HPLC测定托拉塞米中有关物质和含量的变化,同时考察样品的性状和pH的变化情况.结果 所制备的托拉塞米注射液样品在所设定的实验条件下,除pH7.5的样品外,其他样品在稳定性观察中均未出现明显的性状改变,pH8.5以下的样品中有关物质明显升高,含量降低.结论 高pH有利于托拉塞米注射液的稳定性,有必要适当调高现行托拉塞米注射液质量标中的pH值.
作者：丁冠军；姚萍；张丽萍；刘薇；黄楚华
来源：华西药学杂志 2017 年 32卷 5期
