目的：改进盐酸哌唑嗪片现行质量标准，使检测结果更准确，操作更环保。方法：建立反相高效液相色谱法测定盐酸哌唑嗪片的含量、含量均匀度和有关物质。采用Waters Sunfire C18柱（4.6 mm×250 mm，5μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钾1.36 g，加水溶解并稀释制成1000 mL，加三乙胺4 mL，用磷酸调节pH值至4.5）（40∶60），流速：1 mL·min-1，检测波长：245 nm，柱温：35℃，进样体积：10μL。结果：盐酸哌唑嗪在4.910～49.10μg·mL-1范围内线性关系良好（r=1.000， n=6）；平均回收率为99.50％，RSD=0.70％。结论：本方法经方法学验证，可用于盐酸哌唑嗪片含量、含量均匀度测定和有关物质检查。
作者：吴珺；钱忠义；袁华峰
来源：中国药事 2015 年 2期
