目的 改进测定保泰松片剂中保泰松含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为醋酸钠缓冲液(取醋酸钠2.72 g,加水700 mL溶解,用冰醋酸调节pH至4.1,加水至1000 mL,摇匀)-乙腈(30:70,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 保泰松主峰能与已知杂质有效分离.保泰松检测质量浓度线性范围为0.01~0.30 g/L(r=0.9999),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%(n=6);加样回收率为99.00% ~101.66%,RSD为1.41%(n=9).结论 改进方法灵敏度更高,重复性更好,适用于测定保泰松片中保泰松的含量.
作者:孙婷;张菁
来源:中国药业 2018 年 27卷 1期