目的 采用离子对HPLC法测定注射用对氨基水杨酸钠(PAS-Na)中的有关物质.方法 采用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂,流动相为乙腈-10％四丁基氢氧化铵溶液-0.05 mol·L-1NaH2PO4(100∶2∶900),流速1.0 mL· min-1,检测波长220 nm.结果 PAS-Na与已知杂质问氨基酚的线性范围均为0.02 ～2.0 mg·L-1(r =0.9999,n=5),二者的检出限分别为0.050、0.068 ng;6批注射用PAS-Na样品中,间氨基酚的含量均＜0.01％,最大单个未知杂质的含量均＜0.01％,总杂质含量均＜0.01％.结论 所用方法可用于注射用PAS-Na中有关物质的测定.
作者：李春盈；张玉英；李思源
来源：华西药学杂志 2017 年 32卷 6期
