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目的 建立注射用对氨基水杨酸钠的细菌内毒素检查方法.方法 采用不同厂家的鲎试剂对不同厂家的3批样品分别进行干扰试验.结果 将样品质量浓度稀释至7.5 mg/mL以下时可消除干扰作用,使用灵敏度为O.125 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查时结果均符合规定.结论 对注射用对氨基水杨酸钠进行细菌内毒素检查时可以用鲎试剂凝胶法取代家兔热原检查法.

作者:王欣放

来源:中国药业 2008 年 17卷 6期

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作者:
王欣放
来源:
中国药业 2008 年 17卷 6期
标签:
注射用对氨基水杨酸钠 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
目的 建立注射用对氨基水杨酸钠的细菌内毒素检查方法.方法 采用不同厂家的鲎试剂对不同厂家的3批样品分别进行干扰试验.结果 将样品质量浓度稀释至7.5 mg/mL以下时可消除干扰作用,使用灵敏度为O.125 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查时结果均符合规定.结论 对注射用对氨基水杨酸钠进行细菌内毒素检查时可以用鲎试剂凝胶法取代家兔热原检查法.