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目的 以胞苷为对照测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量.方法 采用Kromasil 100-5 C1s色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液,流速1.0 mL· min-,检测波长271 nm,柱温35℃,以胞苷为对照品,按峰面积外标法计算三磷酸胞苷二钠的含量.结果 0.093 ~1.8601 mg· mL-三磷酸胞苷二钠与峰面积的线性关系良好(r =0.9997),平均回收率为99.60%,RSD=1.32% (n =9).结论 所用方法操作简便,方法准确、快速、专属性强,适用于注射用三磷酸胞苷二钠的质量控制.

作者:赵璇;游畅;郜昭慧;张雪艳;周长明

来源:华西药学杂志 2020 年 35卷 3期

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作者:
赵璇;游畅;郜昭慧;张雪艳;周长明
来源:
华西药学杂志 2020 年 35卷 3期
标签:
注射用三磷酸胞苷二钠 胞苷 含量测定 外标法 高效液相色谱法 离子对试剂 药品质量标准 质量控制
目的 以胞苷为对照测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量.方法 采用Kromasil 100-5 C1s色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液,流速1.0 mL· min-,检测波长271 nm,柱温35℃,以胞苷为对照品,按峰面积外标法计算三磷酸胞苷二钠的含量.结果 0.093 ~1.8601 mg· mL-三磷酸胞苷二钠与峰面积的线性关系良好(r =0.9997),平均回收率为99.60%,RSD=1.32% (n =9).结论 所用方法操作简便,方法准确、快速、专属性强,适用于注射用三磷酸胞苷二钠的质量控制.