目的 通过随机双盲对照试验,评价20μg国产重组(Chinese hamster ovary,CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗应用于成年人的免疫效果.方法 在河南省卢氏县范围内选择未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的18～74岁420名成年人作为研究对象,随机分为3组,按照“0-1-6”程序分别接种3种乙肝疫苗.于接种第3针1个月和1年后采血,以雅培化学发光的方法检测乙肝表面抗体(hepatitis B surface antibody,anti-HBs)滴度值.结果 国产20μg剂量和2个进口20 μg剂量的乙肝疫苗在免后1个月的阳转率分别为:99.4％、97.0％和98.1％,抗体几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)分别为:1 230.3 mIU/ml、602.6 mIU/ml和794.3 mIU/ml;免后1年的阳转率为:92.7％、81.0％和85.6％；GMT分别为:120.2 mIU/ml、77.6 mIU/ml和79.6 mIU/ml.结论 国产20 μg剂量的CHO乙肝疫苗适用于成年人,有益于提高成年人的保护抗体水平,降低成年人感染乙型肝炎的几率.
作者：郭永豪；刘倩；徐瑾；范军星；叶莹；封秀红；董蒲梅；刘国华；郭万申
来源：中华疾病控制杂志 2013 年 17卷 11期
