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目的 建立氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素检查方法.方法 采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法.结果 氯化琥珀胆碱注射液可抑制鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应,但通过稀释可消除抑制干扰,将其稀释至0.5mg·ml-1后,用灵敏度为0.25EU·ml-1的鲎试剂进行干扰试验,结果无增强、抑制干扰.结论 氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素限值确定为0.5EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查.

作者:赵文军;高锦;嵇扬

来源:解放军药学学报 2008 年 24卷 2期

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作者:
赵文军;高锦;嵇扬
来源:
解放军药学学报 2008 年 24卷 2期
标签:
氯化琥珀胆碱注射液 细菌内毒素 干扰试验
目的 建立氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素检查方法.方法 采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法.结果 氯化琥珀胆碱注射液可抑制鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应,但通过稀释可消除抑制干扰,将其稀释至0.5mg·ml-1后,用灵敏度为0.25EU·ml-1的鲎试剂进行干扰试验,结果无增强、抑制干扰.结论 氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素限值确定为0.5EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查.