目的 评价重组人生长激素(rhGH)冻干粉针剂受试制剂与参比制剂在猕猴体内的相对生物利用度.方法 猕猴随机分成两组,运用交叉设计方法,先后接受皮下注射受试制剂或参比制剂0.5IU·kg-1,测定不同时间点生长激素血药浓度,并进行相关药动学参数分析.结果 受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数Tmax分别为(3.0±1.4)、(2.3±1.8)h;Cmax分别为(173.2±79.0)、(159.0±41.3)μg·L-1;AUC(0-12b)分别为(1 139±258)、(1 108±390)μg·h·L-1;结论受试制剂的相对生物利用度为(107±16)
作者：朱晓霞；孙文种；吴卓娜；甘慧；王延琳；孟志云
来源：解放军药学学报 2008 年 24卷 3期
