目的 评价单硝酸异山梨酯片在健康人体相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂20mg,采用LC/MS法测定血浆中药物浓度,药动学参数采用DAS软件处理获得.结果 两种制剂Cmax分别为(486.19±108.22)、(465.62 ±87.188)ng · ml-1,Tmax分别为(0.62±0.33)、(0.79±0.49)h,t1/2分别为(4.51±0.60)、(4.60±0.75)h,AUC0-tn分别为(3 195.75±421.77)、(3 222.92±386.83)ng · h · ml-1,AUC0-∞分别为(3 350.90±452.63)、(3 390.83±401.04)ng · h · ml-1;相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度F0-tn为(99.96±13.25)
作者:丁晋彪;魏振满;郭喆;贺江平;张月梅;张丽丽;王敏;杨坤;黄正明
来源:解放军药学学报 2008 年 24卷 4期