目的 利用六通道光纤药物溶出度测定仪,建立实时、在位监测格列齐特片Ⅱ体外溶出度的测定方法,并比较测定不同厂家共7批格列齐特片Ⅱ的体外溶出参数.方法 采用FODT-601检测了格列齐特片Ⅱ的溶出度,并与<中国药典>药品标准溶出度测定结果进行了比较,无显著性差异(P>0.05).溶出度测定条件为:测定波长240nm、基线校正波长290nm、温度37℃、转速150r/min、数据采集间隔120s、监测时间180min、溶出介质为磷酸盐缓冲液pH(8.60±0.05)、溶出体积1 000ml、转篮法、光纤探头2mm.结果 共测定了两个厂家不同批次的格列齐特片Ⅱ在60、180min的溶出度及溶出曲线,其中一个厂家的格列齐特片Ⅱ符合<中国药典>规定,另一个厂家的格列齐特片Ⅱ在180min的溶出度不符合<中国药典>规定.两个厂家的格列齐特片Ⅱ溶出曲线存在非常显著性差异.结论 光纤药物溶出度实时测定仪原位、准确、连续、定量地反映了药物的溶出过程,可比较出不同厂家之间同种药品的溶出过程差异.
作者：武海萍；张晓丹；傅小英；古卓良；周国华
来源：解放军药学学报 2008 年 24卷 6期
