目的 考察高剪切湿法制粒工艺中,用水量(W/W)、制粒时间(min)以及搅拌速度(r/min)对格列齐特颗粒性质的影响,获得关键的工艺控制参数.方法 采用不同的工艺参数(用水量、制粒时间、搅拌速度)制备颗粒后,检测颗粒的粒径及粒径分布、流动性、可压性、溶出度.结果 颗粒溶出速率受用水量影响最大,其次为搅拌速度;颗粒的可压性和粒径随同水量增加而提高;制粒时间对颗粒性质影响不显著;而工艺参数的变化对颗粒流动性的影响最小.结论 用水量对颗粒性质的影响最为显著,应当作为格列齐特片研发或生产中的首要控制工艺参数之一.
作者：彭龙；陶敏；王琦；周朝阳；李志平；梅兴国；肖若蕾
来源：国际药学研究杂志 2019 年 46卷 2期
