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目的 建立考察甲氨蝶呤片溶出过程的方法,初步评价制剂质量.方法 用光纤溶出度实时测定仪实时监测甲氨蝶呤片的溶出过程.结果 考察1个厂家10批产品的溶出曲线,结果显示样品批间差异和批内差异均很大,说明该厂家生产工艺不稳定.结论 光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出过程,为改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性提供有益的参考.
作者：魏立平；徐闯；武向峰；吴艳；姜雄平
来源：解放军药学学报 2009 年 25卷 4期
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