目的 对某厂家9个批次的苯妥英钠片溶出度进行测定,评价其制剂质量.方法 运用FODT-601光纤药物溶出仪,选择258 nm/550 nm双波长法,消除赋形剂干扰,测定溶出曲线,实时监测苯妥英钠片的溶出过程,并与药典方法测定结果进行比较.结果 该厂家每个批次间样品的溶出曲线差异较大,说明该厂生产工艺不稳定.结论 本法测定结果与药典方法基本一致,能够有效测定苯妥英钠片的体外溶出过程,为厂家改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性提供有益的参考.
作者：张国梅；胡文军；陈伟健
来源：解放军药学学报 2010 年 26卷 3期
