目的 考察不同厂家及同厂家不同批号的阿莫西林胶囊的体外溶出过程.方法 用光纤药物溶出度实时测定仪,采用<中国药典>2005年版中阿莫西林胶囊溶出度测定条件,对7个不同厂家的阿莫西林胶囊进行了实时溶出度测定.结果 7个厂家的阿莫西林胶囊体外溶出度均符合<中国药典)2005版的规定,但从实时溶出曲线比较来看,7个厂家产品间的实时溶出曲线存在较大差异;部分同厂家同批号的6粒产品也表现出不同的溶出曲线.结论 对药物进行实时溶出度测定,既能有效地测定药物的体外溶出度,又能显示药物溶出的全过程,对改进制剂工艺、加强药品的内在质量控制提供了有效参考.
作者:李妍;杨静;胡旭;徐轶飞;阚秀燕
来源:解放军药学学报 2009 年 25卷 6期