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目的 建立注射用甲磺酸酚妥拉明细菌内毒素的检查方法 .方法 采用<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法.结果 注射用甲磺酸酚妥拉明在0.0125 mg/ml及以下浓度时,用灵敏度为0.125 EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响.结论 注射用甲磺酸酚妥拉明可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查,细菌内毒素限值确定为10 EU/mg.
作者：沈国梁；胡丹；聂渝琼；王海玲；嵇扬；高锦；于思媛
来源：解放军药学学报 2010 年 26卷 2期
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