目的:探讨影响硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的因素,为医院制剂生产提供指导.方法:采用正交设计试验方法考察影响其稳定性的因素,选择最佳工艺参数;采用高效液相色谱法测定含量.结果:生产中各因素影响硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的显著性,分别为灭菌温度>pH值>吸附剂种类,确定生产工艺中灭菌温度为105℃,pH为5.5,加入适当的稳定剂.结论:生产中应注意影响硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的因素,提高产品质量.
作者:戈延茹;曹恒杰;姜树红;任宏
来源:江苏大学学报(医学版) 2009 年 19卷 2期