目的:考察硫酸奈替米星葡萄糖注射液的稳定性.方法:利用光和热,加速试验、长期试验测定对硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的影响.结果:硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定性好,对于热在40℃稳定性良好,60℃稳定性稍差,加速试验,溶液外观颜色加深,降解产物5-羟甲基糠醛在3个月时已经超过规定,硫酸奈替米星的含量有所下降.长期试验,在室温放置9个月,产品外观、pH值、颜色、澄明度等项目没有显著变化.结论:硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定,对热稳定性稍差但符合标准,加速试验和长期试验结果均符合要求.贮存时应置于阴凉干燥处.
作者：徐青；谢淑青
来源：中国医药导报 2007 年 4卷 18期
