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目的:建立测定甲氧氯普胺( MCP)鼻腔喷雾剂含量和有关物质的HPLC检测方法。方法采用Agilent TC-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(取0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,加三乙胺5 ml,用磷酸调至pH 4.0)(19∶81),检测波长为275 nm,柱温30℃,流速为1.0 ml/min。结果与结论在建立的色谱条件下,MCP与有关物质峰基线分离,MCP浓度在10~200μg/ml 范围内线性关系良好,r=0.9999,回收率为100.3%~101.6%, RSD为0.68%(n=9),MCP检出限0.3 ng。该方法准确、可靠,重复性较好,可作为MCP鼻腔喷雾剂的质量控制方法。

作者:范先鹏;孙建绪;肖军海;汤道权;郑爱萍

来源:军事医学 2015 年 2期

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作者:
范先鹏;孙建绪;肖军海;汤道权;郑爱萍
来源:
军事医学 2015 年 2期
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甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂 高效液相色谱法 有关物质 含量测定 metoclopramide nasal spray HPLC related substances content
目的:建立测定甲氧氯普胺( MCP)鼻腔喷雾剂含量和有关物质的HPLC检测方法。方法采用Agilent TC-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(取0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,加三乙胺5 ml,用磷酸调至pH 4.0)(19∶81),检测波长为275 nm,柱温30℃,流速为1.0 ml/min。结果与结论在建立的色谱条件下,MCP与有关物质峰基线分离,MCP浓度在10~200μg/ml 范围内线性关系良好,r=0.9999,回收率为100.3%~101.6%, RSD为0.68%(n=9),MCP检出限0.3 ng。该方法准确、可靠,重复性较好,可作为MCP鼻腔喷雾剂的质量控制方法。