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目的对四家药厂卡马西平片溶出度、生物利用度及其相关性考察.方法按照中国药典2000年版要求,测定四家药厂生产的卡马西平片含量、崩解时限、溶出度;家兔单次口服卡马西平0.1 g后,紫外分光光度法测定血药浓度,计算其药代动力学参数Tmax、Cmax、和AUC.结果 3个厂家的卡马西平片含量均符合2000年版中国药典规定,1个厂家溶出度不符合规定;溶出度、Tmax、Cmax、AUC均有显著性差异;体外溶出度参数T50与体内吸收参数Cmax、AUC具有较好的相关性.结论四家药厂的卡马西平片的质量及生物利用度差异大,同厂不同批号的生物利用度也存在很大差异;体外溶出度与生物利用度均具较好的相关性.

作者:王萍;张全英;潘杰

来源:江苏药学与临床研究 2004 年 12卷 5期

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王萍;张全英;潘杰
来源:
江苏药学与临床研究 2004 年 12卷 5期
标签:
卡马西平 溶出度 生物利用度
目的对四家药厂卡马西平片溶出度、生物利用度及其相关性考察.方法按照中国药典2000年版要求,测定四家药厂生产的卡马西平片含量、崩解时限、溶出度;家兔单次口服卡马西平0.1 g后,紫外分光光度法测定血药浓度,计算其药代动力学参数Tmax、Cmax、和AUC.结果 3个厂家的卡马西平片含量均符合2000年版中国药典规定,1个厂家溶出度不符合规定;溶出度、Tmax、Cmax、AUC均有显著性差异;体外溶出度参数T50与体内吸收参数Cmax、AUC具有较好的相关性.结论四家药厂的卡马西平片的质量及生物利用度差异大,同厂不同批号的生物利用度也存在很大差异;体外溶出度与生物利用度均具较好的相关性.