目的 建立卡马西平片的溶出度试验方法,对4厂家生产的卡马西平片的含量和溶出度进行测定.方法 以稀盐酸24mL加水至1 000mL为溶出介质,采用桨法测定溶出度,转速为100 r/min,温度为(37.0±0.5)℃;用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定含量,测定波长为285 nm,并对溶出参数进行了统计学处理.结果 各厂家卡马西平片的溶出参数(T50,Td,m)有极显著性差异(P<0.01).结论不同厂家生产的卡马西平片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制药品质量.
作者:张梅君;王志强;吴继禹
来源:中国药业 2007 年 16卷 22期