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目的:建立氟他胺中有关物质的测定方法.方法:采用Superspher 100 RP-18e (4.0 mm×25 cm,5 μm)不锈钢柱;流动相为乙腈-水(5:5);检测波长:240 nm;流速:0.5 mL·min-1.结果:氟他胺与6个主要杂质能得到有效分离,各杂质在0.2~3.4 μg·mL-1范围内呈良好线性关系.结论:本测定方法灵敏度高,准确可靠,可以控制氟他胺中有关物质的含量.

作者:黄东

来源:药学与临床研究 2007 年 15卷 6期

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作者:
黄东
来源:
药学与临床研究 2007 年 15卷 6期
标签:
氟他胺 有关物质 系统适用性
目的:建立氟他胺中有关物质的测定方法.方法:采用Superspher 100 RP-18e (4.0 mm×25 cm,5 μm)不锈钢柱;流动相为乙腈-水(5:5);检测波长:240 nm;流速:0.5 mL·min-1.结果:氟他胺与6个主要杂质能得到有效分离,各杂质在0.2~3.4 μg·mL-1范围内呈良好线性关系.结论:本测定方法灵敏度高,准确可靠,可以控制氟他胺中有关物质的含量.