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目的: 建立抗精神分裂药物佐替平原料中有关物质的测定方法.方法: 采用高效液相色谱法,色谱系统为:Phenomenex C18色谱柱,流动相为0.05 mol·L-1乙酸铵(用三乙胺调节pH7.0)-乙腈(20∶80),检测波长260 nm.结果: 佐替平主峰与有关物质峰均分离良好; 3批样品中杂质峰面积之和均未超过对照液主峰面积.结论: 本法专属性强,能够有效控制佐替平原料的质量.

作者:陈宁;周卫;丁逸梅

来源:药学与临床研究 2008 年 16卷 6期

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作者:
陈宁;周卫;丁逸梅
来源:
药学与临床研究 2008 年 16卷 6期
标签:
高效液相色谱法 佐替平 有关物质 降解产物
目的: 建立抗精神分裂药物佐替平原料中有关物质的测定方法.方法: 采用高效液相色谱法,色谱系统为:Phenomenex C18色谱柱,流动相为0.05 mol·L-1乙酸铵(用三乙胺调节pH7.0)-乙腈(20∶80),检测波长260 nm.结果: 佐替平主峰与有关物质峰均分离良好; 3批样品中杂质峰面积之和均未超过对照液主峰面积.结论: 本法专属性强,能够有效控制佐替平原料的质量.