目的：比较7个厂家盐酸二甲双胍片在4种溶出介质中的溶出曲线，评价进口制剂与仿制制剂的溶出行为。方法：采用篮法，转速为100 r·min-1，分别以pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水为溶出介质，以紫外分光光度法测定溶出曲线，采用f2因子对溶出曲线的相似度进行评价。结果：在4种不同溶出介质中，仅有1个厂家盐酸二甲双胍片的4条溶出曲线与进口制剂相似，还有4家制剂的4条溶出曲线与进口制剂均不相似。结论：多数仿制制剂的溶出曲线与参比制剂不相似，建议改进制剂处方与工艺。
作者：王诗红；黄斌；张煌辉；刘宏伟；杨择瑜
来源：药学与临床研究 2016 年 1期
