目的:建立一种高灵敏液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)测定健康志愿者经口吸入噻托溴铵粉吸入剂1粒(18μg)后血浆中噻托溴铵的含量,并评价其药代动力学特征.方法:14名健康志愿者空腹经口吸入噻托溴铵粉1粒(18μg)后采集静脉血,血浆样品在冰浴条件下,加入内标噻托溴铵-d6,再经过含1％甲酸的乙腈溶液蛋白沉淀后,采用ACE Excel 3 AQ(100 mm×2.1 mm,3μm,ACE)色谱柱分离,在正离子模式下以多重反应监测方式进行检测.结果:噻托溴铵在(0.1～16)pg·mL-1浓度范围内线性关系良好,健康志愿者吸入噻托溴铵的Cmax为(5.21±3.22)pg·mL-1、AUC0-t和AUC0-∞分别为(30.0±11.8)h·pg·mL-1和(48.8±15.5)h·pg·mL-1,tmax为(0.064±0.035)h,t1/2为(76.0±23.7)h.结论:本方法可用于噻托溴铵吸入粉剂的人体药代动力学研究.
作者：刘靥；林志昊；丁黎
来源：药学与临床研究 2022 年 30卷 3期
