目的:通过对特发性肺纤维化(IPF)治疗药物吡非尼酮与尼达尼布不良反应进行对比分析,为临床安全用药提供参考.方法:利用美国食品药品监督管理局公共数据项目(the US Food and Drug Administration Pubic Data Open Project,openFDA)中的不良反应端点的交互式图表板块访问不良反应应用程序接口(API),检索2004年1月至2021年12月期间吡非尼酮与尼达尼布的不良反应报告,并对数据进行分析.结果 与结论:吡非尼酮与尼达尼布的不良反应报告数分别为27753和13621份,男性总体不良反应事件多于女性,两种药物主要适应症为IPF,常见的不良反应为胃肠道反应、疲劳、呼吸困难和体重下降等,其中吡非尼酮以恶心最为常见,尼达尼布以腹泻居多.除皮肤相关的不良事件,吡非尼酮多数常见不良反应发生率和严重不良反应事件发生率均低于尼达尼布,其安全性相对更高.
作者：杨阳；周秋云；宋映容；童维佳
来源：药学与临床研究 2022 年 30卷 3期
