目的 了解不同型号仪器产前筛查人血清甲胎蛋白(hAFP)、总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)结果的可比性.方法 随机抽取妊娠15～20周妇女血清标本94例和3批号伯乐质控血清各分作两份,一份用美国雅培AXSYM型微粒子酶免分析法(MEIA)进行检测,并以此仪器为参考仪器;另一份用德普IMMULITE 1000型全自动发光免疫分析仪进行检测,并比较两种仪器测定结果的差异及唐氏综合征(Down's)和神经管缺陷(NTD)高风险检出情况,并对结果进行相关统计分析.结果 经随机分组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度患者新鲜血清的测定结果在两种检测系统间差异有统计学意义(P<0.01),两种仪器分别检测94例血清标本,均检出Down's高风险2例和NTD高风险1例,两种仪器检测结果差异无统计学意义(P=1.000).结论 IMMULITE 1000用于产前筛查时,筛查结果符合临床要求,但与Abbott AXSYM相比还存在一定的系统误差,需要加强对各种影响因素的控制.
作者：龚智仁；杨琦；尹红；曹春晓
来源：检验医学与临床 2011 年 08卷 5期
