目的对同一实验室2台生化分析仪进行方法比对和偏差评估,探讨9项生化检测结果在2台生化分析仪上是否具有可比性,是否可被临床接受.方法以美国贝克曼库尔特DxC800为参比仪器,贝克曼库尔物Lx20为试验仪器,参考美国临床实验室标准委员会的EP9‐A2文件,检测肝功能、血糖(GLU )、血脂等共9项指标,并对检测结果进行相关性分析,计算医学决定水平处的系统偏差,以美国临床实验室修正法案(CLIA′88)规定的总误差范围的1/2为标准,判断其结果的一致性.结果2台生化分析仪9项测定结果相关性良好,相关系数 r≥0.975,具可比性,可互用.在医学决定水平的系统偏差,除GLU在Xc低水平处不接受外,其余都小于1/2 CLIA′88系统总误差,可被接受,表明2台生化分析仪检测结果准确性、一致性良好.结论多项目在2台生化分析仪上有很好的一致性,结果均可被临床接受;对系统偏差大的应及时校准,保证结果的准确性和一致性.
作者：张洪霞
来源：检验医学与临床 2012 年 23期
