目的 按美国病理学家协会CAP和ISO15189实验室认可的要求,对罗氏Elecsys MODULAR ANALYTICS E-170电化学发光系统乙型肝炎表面抗原(HBsAg)定量检测进行方法学评价和性能验证.方法取患者高、低值混合血清,分别进行批内20次和连续20 d检测,计算批内不精密度和批间不精密度;将高、低值血清按一定比例混合后进行检测,验证分析测量范围(AMR);取浓度接近1∶400稀释检测低限值的血清标本,连续检测12 d,进行可报告低限值(LoQ)验证;取原倍及自动稀释后均可检测的标本,进行原倍及自动稀释检测,计算其符合程度,进行自动稀释正确度验证.结果 高、低值批内不精密度(以变异系数表示)分别为2.23
作者：吴文清；黄志基
来源：检验医学与临床 2013 年 10卷 11期
