目的:对两台同型号全自动血细胞分析系统 Sysmex XT-2000i 的检测结果进行比对分析和偏倚评估,实现结果的互通。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,采用参考仪器和测试仪器对患者新鲜全血白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比容(HCT )、血小板(PLT )、红细胞平均体积(MCV)6项指标进行检测,制作散点图,计算回归方程、相关系数(r2)、预期偏倚和95%置信区间相对偏倚。以美国临床实验室改进法案修正案(CLIA′88)中规定允许误差(Ea)的1/2为标准,评估结果之间的可比性。结果两系统的批内精密度良好,WBC 、RBC 、HGB 、HCT 、PLT 、MCV6项指标的 r2分别为0.9987,0.9933,0.9967,0.9968,0.9945,0.9919,r2均大于0.95,两者总的相关性良好。检测系统各项目医学决定水平的相对偏倚均小于1/2 Ea ,结果可被临床接受。结论本实验室内两台同型号全自动血细胞分析系统 Sysmex XT-2000i 检测结果相关性良好,可实现检测结果的互通。
作者:吴志平;唐吉斌;焦瑞宝;王传发
来源:检验医学与临床 2014 年 20期