目的：评价胶体金免疫层析法（简称胶体金法）急诊检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg ）的漏检风险。方法新疆生产建设兵团医院2014年急诊手术前或急诊侵入性检查前胶体金法检测 HBsAg 患者3887例，检测结果经酶联免疫吸附试验（ELISA）验证。采用胶体金法和ELISA检测4个浓度水平 HBsAg质控品，评价检测方法灵敏度。以ELISA检测结果为参照，评价胶体金法的漏检风险。结果胶体金法检测 HBsAg的灵敏度为2～4 IU／mL ，ELISA检测灵敏度小于或等于0．5 IU／mL。患者标本胶体金法和ELISA检测结果比较差异有统计学意义（P＜0．05）。ELISA结果阳性而胶体金法检测结果为阴性的相对风险为0．00391（95％ CI：0．002318～0．006597）。ELISA检测的标本光密度与临界值的比值（S／CO）为15．314～21．210时，可初步估计胶体金法检测结果。结论在急诊手术前或急诊侵入性检查前采用胶体金法检测 HBsAg存在漏检风险，应引起实验室和临床的关注。
作者：姜宏兵；蒋菲；董清清；张新
来源：检验医学与临床 2016 年 13卷 13期
