目的 通过与VIDAS30型仪器比较,评估瑞莱TZ-301型仪器检测降钙素原(PCT)的性能.方法 收集自2016年5-11月北京协和医院门诊及住院患者血清标本共305例,其中4例用于精密度分析,40例用于正确度分析,261例用于相关性、医学决定水平处的偏倚、检测能力及区间一致性分析.结果 精密度为5.9% ~9.9%;正确度百分偏倚为-3.20~-0.01;总体数据相关系数为0.982,斜率为0.866,截距为-0.039,医学决定水平处的预期偏倚为-1.38~0.05;受试者工作特征曲线下面积为0.825,区间数据敏感度为72.7% ~87.7% 、特异度为88.6% ~100.0%.261例标本中共有52个区间分类不一致的标本,其中正偏倚12个,负偏倚40个,主要集中于0.05~0.50及0.50~2.00区间.结论 瑞莱TZ-301型仪器检测PC T与V I-DAS30型仪器有较好的相关性,各检测区间特异度较高,区间分类不一致的标本主要以负偏倚为主.
作者:解宏杰;程歆琦;杨启文;徐英春
来源:检验医学与临床 2018 年 15卷 24期