目的 采用电化学发光免疫分析法(ECL)与光激化学发光免疫分析法(LiCA)分别测定血清促甲状腺激素(TSH)水平,分析LiCA检测TSH的性能,以及两种方法检测的符合程度.方法 按罗氏Cobase601甲状腺功能初筛结果区间要求,选取132份临床检测标本,其中灰区标本占比＞15％,异常标本占比＞40％.分析两种方法的精密度、测定结果的相关性,以及诊断性能.结果 LiCA检测高、低水平质控品批内变异系数(CV)、批间CV均较ECL小(P＜0.05).相关性分析提示,ECL与LiCA检测TSH的线性回归方程为Y=0.889 9X-0.042 4,决定系数R2 =0.998,两种方法的测定值之间存在着高度相关性(P＜0.01).两种方法判定甲状腺功能的总体符合率为87.12％,Kappa值为0.801,具有高度一致性.两种方法对甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退一致性判定上的差异无统计学意义(P＞0.05).结论 两种方法测定TSH的性能无明显差异,且LiCA为均相反应,具有快速、免清洗、精密度高、成本低等优点,适用于临床检测,尤其适用于大批量标本检测.
作者：苏鹏；蒋栋能；付杰；刘萍；蒲晓允
来源：检验医学与临床 2019 年 16卷 11期
