目的 比较6种允许总误差(TEa)对20个临床生化项目检测的分析性能量化的差异,建立20个生化项目的个性化质量控制方案.方法 应用6σ分析20个生化项目的σ水平.偏倚(Bias)来自于2019年国家卫生健康委员会临床检验中心组织的室间质量评价.不精确度(CV％)由2019年1—10月室内质量控制结果计算.6种TEa规范分别来自于生物学变异(Bio)最低、适中和最佳TEa、美国临床实验室改进法案修正案(CLIA'88)、我国行业规范临床生物化学检验常规项目分析质量指标(WS/T403-2012)、国家胆固醇教育计划(NCEP)、德国RiliB?K质控指南(RiliB?K 2008)及澳大利亚皇家病理学家学院(RCPA)的质量保证项目.同时,计算质量目标指数(QGI)来评价检验项目性能不佳的原因.结果 来自于Bio(最佳TEa)的标准最严格,而RiliB?K 2008标准最宽松.总胆固醇(CHOL)和三酰甘油(TG)的TEa选自NCEP,清蛋白(ALB)和氯(Cl)的TEa选自CLIA'88,总蛋白(TP)的TEa选自Bio(最低TEa),其余生化项目的TEa来自于WS/T403-2012.其中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、TP、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、ALB、钾(K)和钠(Na)需要改进准确度和精密度,总胆红素(TBIL)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CREA)、尿素(UREA)、Cl和钙(Ca)需要改进精密度.根据各项目不

作者：闫玉珠；王冀邯；赵和平；吕静

来源：检验医学与临床 2020 年 17卷 23期