目的 对Hitachi全自动生化分析仪检测项目的 性能进行定量化,并对用于该分析仪器进行检测项目所使用的质量控制进行优化.方法 根据西格玛(σ)=[允许总误差(TEa)-偏倚(bias)]/变异系数(CV)公式计算每一检验项目的 σ水平.CV由室内质量控制结果计算.bias由参加国外室间质量评价活动的bias计算.TEa为卫生部临床检验中心(NCCL)全国临床化学室间质量评价的评价标准.结果 在Hitachi全自动生化分析仪上大多数生化项目,如三酰甘油、碱性磷酸酶、镁、尿酸、肌酐、酸性磷酸酶、葡萄糖、总蛋白、淀粉酶、钾、钙的σ水平＞5.0,可采用13S规则,每批质控测定结果个数(N)=2.对于乳酸脱氧酶、尿素、丙氨酸氨基转移酶.其σ水平为4.0～5.0,可采用12.5S规则,N=2.对于胆固醇、氯、白蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、钠,其σ水平＜4.0,可采用多规则,N=2.对于其σ水平＜3.0的试验项目,多规则质控方法对检出医学上显著误差效率较低.结论 使用本方法能够容易地对所有自动生化分析仪的所有项目的 性能进行定量化,计算每一检验项目的 σ水平,并且很容易给出每一项目所应采用的室内质控规则及质控结果个数.
作者：王治国；王薇；李少男
来源：检验医学 2009 年 24卷 1期
