目的 优选三七总皂苷缓释微丸制备工艺,完成相关体外评价研究.方法 使用单因素筛选和L9(34)正交试验,确立最佳的成丸条件;单因素试验考察包衣条件;体外释放度考察包衣增重对释放的影响.结果 丸心制备方法为:三七总皂苷(PNG):微晶纤维素(MCC)=1∶3混匀,以45％乙醇为润湿剂,使用挤出-滚圆法制备,挤出速度为45 r/min,滚圆速度35 HZ(1 505 r/min),滚圆6 min,60℃减压干燥4h.正交试验结果为影响因素顺序为滚圆速度＞滚圆时间＞挤出速度,其中滚圆速度有显著性差异.包衣条件为:以15％苏丽丝E-7-19050水分散体于40℃包衣,喷雾压力0.4 MPa,喷液速度为1.0 mL/min,包衣1.5 h.体外释放度表明包衣增重17％有较好的缓释效果.药物释放动力学模型拟合表明符合Higuchi模型.结论 三七总皂苷缓释微丸的制备方法稳定、可行,可用于进一步研发,并为其释放进行深入探讨奠定基础.
作者：柯瑾；程欣；侯安国
来源：昆明医科大学学报 2017 年 38卷 9期
