应用挤出滚圆法制备盐肤木总酚酸微丸,优化处方组成及其制备工艺.以收率、外观以及成丸性能为评价指标对处方因素(载药量、稀释剂、润湿剂和抗黏剂)进行单因素考察,优选处方组成;采用Box-Behnken设计与响应面法,以挤出速度、滚圆速度、滚圆时间为自变量,收率、脆碎度和圆整度的总评归一化值为因变量,优化制备工艺.单因素试验确定的最佳处方组成:载药量为28.7％,微晶纤维素-乳糖9:1,二氧化硅为抗黏剂,60％乙醇为润湿剂;Box-Behnken试验优化的制备工艺参数:挤出速度43 r·min-1,滚圆速度1 800 r·min-1,滚圆时间4 min,在此条件下,预测值和测定值偏差绝对值＜5.0％,与模型拟合程度较高,得到的制备工艺参数准确可靠,重复性良好.在扫描电镜下观察该工艺制备的盐肤木总酚酸微丸,粒径较均一,表面圆整光滑.该研究优化筛选出的处方组成及制备工艺稳定可行,可用于盐肤木总酚酸微丸的制备.
作者：卢晓艺；许文；叶淼；褚克丹；徐伟；王晓颖；郑海音
来源：中国中药杂志 2019 年 44卷 13期
