目的 建立HPLC法,同时测定丹参注射液中杂质5-羟甲基糠醛、原儿茶醛、丹酚酸B等8种成分的含量.方法 采用Waters Symmetry C18 (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.05％三氟乙酸为流动相梯度洗脱,流速0.8 mL/min,检测波长288 nm,柱温25℃.结果 5-羟甲基糠醛、丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B浓度与峰面积在一定范围内线性关系良好.加样回收率、精密度、重复性、稳定性试验的考察结果均符合中国药典要求.应用该方法检测150批样品并对测定结果统计分析,进一步阐明了杂质5-羟甲基糠醛含量与丹参注射液中7种水溶性成分含量的关系.结论 HPLC方法简便准确,重复性和稳定性良好,分析效率较高.
作者：李安平；杨锡；丁永辉；赵建邦
来源：兰州大学学报（医学版） 2012 年 38卷 3期
