目的:评价溴替唑仑治疗中国人群失眠症的有效性和安全性. 方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、剂量可调整的研究方法,共纳入符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版失眠症诊断标准的患者32例,随机分为溴替唑仑组和艾司唑仑组各16例,治疗2周,观察反跳期1周.主要疗效指标采用睡眠障碍评定量表(SDRS),在治疗前、治疗后1、2和3周测评,并对药物不良反应进行安全性评价. 结果:治疗2周,两组SDRS评分均较治疗前显著下降(P＜0.01),但组间比较差异无统计学意义.治疗1周艾司唑仑组和溴替唑仑组有效率均为62.5％(x2 =0,df=1,P＞0.05)；治疗2周分别为68.8％和87.5％(x2=1.65,df＝1,P＞0.05)；治疗3周分别为43.8％和37.5％(x2=1.13,P＞0.05),各时点组间有效率差异均无统计学意义.溴替唑仑组有2例(12.5％)和艾司唑仑组有4例(25.0％)出现不良反应. 结论:溴替唑仑治疗失眠症的疗效与艾司唑仑相似,治疗睡眠障碍安全有效.
作者：徐筠；李妍；刘福根；李华芳
来源：临床精神医学杂志 2013 年 23卷 3期
