目的:评估乌司奴单抗对中国3期、双盲、安慰剂对照临床(LOTUS)研究患者健康相关生活质量(HRQoL)的影响.方法:共322例患者,在第0周和第4周随机接受乌司奴单抗45 mg(n=160)或安慰剂(n=162);第12周和第16周安慰剂组交叉使用乌司奴单抗,而乌司奴单抗组则在第16周继续使用乌司奴单抗.第12周HRQoL终点包括皮肤病生活质量指数(DLQI)评分较基线的变化、单个DLQI域的变化、DLQI评分为0分或1分的患者比例以及获得有临床意义DLQI改善(评分降低≥5分)的患者比例.结果:乌司奴单抗治疗患者12周时DLQI评分较基线的改善(-9.3分)显著优于安慰剂组(-1.9分)(P＜0.001).同样,乌司奴单抗治疗后DLQI≤1分的患者比例显著高于安慰剂组(42.6％ vs 10.7％,P＜0.001),乌司奴单抗组和安慰剂组治疗后分别有71.5％和29.6％的患者DLQI降低≥5分(P均＜0.001).乌司奴单抗治疗患者12周时单个DLQI域与安慰剂相比显著改善(P＜0.001).乌司奴单抗组DLQI的改善在治疗28周内持续存在.交叉接受乌司奴单抗的安慰剂组患者,与最初随机接受乌司奴单抗治疗的患者相比,HRQoL改善程度类似.结论:乌司奴单抗显著改善了中国中至重度斑块状银屑病患者的HRQoL.
作者：朱学骏；郑敏；Michael Song；Chenglong Han；Daphne Chan；Y.K.Shen；王宝玺
来源：临床皮肤科杂志 2014 年 43卷 9期
